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PR1004-3 de 11/2020 - Operação segura em organizações durante situações de pandemia - Parte 3: Protocolo de retomada presencial segura nas organizações educacionais – Orientações sanitárias e administrativas
Esta Prática Recomendada apresenta orientações a serem aplicadas por membros das comunidades escolares, como alunos, pais e responsáveis, profissionais da área da educação e colaboradores das organizações educacionais, com objetivo de minimizar a propa...
NBRISO13485 de 05/2016 - Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares
Esta Norma especifica requisitos para um sistema de gestão da qualidade onde uma organização precisa demonstrar sua habilidade em fornecer produtos para saúde e serviços relacionados que consistentemente atendam aos requisitos do cliente e aos requisit...
NBRISO10993-1 de 05/2022 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ensaios dentro de um processo de gerenciamento de risco
Este documento especifica: os princípios gerais que governam a avaliação biológica de dispositivos médicos dentro de um processo de gerenciamento de risco; a categorização geral de dispositivos médicos com base na natureza e duração de seu contato com ...
NBRISO10993-7 de 06/2023 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Resíduos de esterilização por óxido de etileno
Esta Parte da NBRISO10993 especifica os limites permitidos, para os resíduos de óxido de etileno (EO) e de etileno cloridrina (ECH) em dispositivos médicos individuais esterilizados por EO, os procedimentos para as medições de EO e ECH e os métodos par...
NBRISO10993-15 de 12/2024 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 15: Identificação e quantificação de produtos de degradação de metais e ligas
Este Documento especifica requisitos gerais para o desenvolvimento de ensaios para identificar e quantificar produtos de degradação de dispositivos médicos metálicos finais ou amostras de materiais correspondentes finalizadas como prontas para uso clín...
NM-ISO1924-2 de 05/2012 - Papel e cartão - Determinação das propriedades de tração - Parte 2: Método da velocidade constante de alongamento (20 mm/min) (ISO 1924-2:2008 IDT)
A NM- ISO1924-2 especifica um método para medir a resistência à tração, o alongamento no momento da ruptura e a energia absorvida na tração de papel e cartão, usando um aparelho para ensaio que opera a uma velocidade constante de alongamento (20 mm/min...
NBR10004-1 de 11/2024 - Resíduos sólidos - Classificação - Parte 1: Requisitos de classificação
Esta Parte da NBR10004 estabelece os requisitos do processo de classificação de resíduos quanto à periculosidade de todos os tipos de resíduos, excetuando-se os seguintes: a) solos provenientes de obras de terraplanagem, movimentados no próprio local d...
NBR10004-2 de 11/2024 - Resíduos sólidos - Classificação - Parte 2: Sistema Geral de Classificação de Resíduos (SGCR)
Esta Parte da NBR10004 abrange os dados, informações e requisitos que compõem o Sistema Geral de Classificação de Resíduos da Série NBR10004 (SGCR-10004) utilizado no processo de classificação de resíduos quanto à sua periculosidade, excetuando-se os s...
NBRISO14971 de 07/2020 - Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para saúde
Este documento especifica a terminologia, os princípios e um processo para gerenciamento de risco de produtos para saúde, incluindo “software” como produto para saúde e produtos para saúde de diagnóstico in vitro. O processo descrito neste documento é ...
NBRIEC62304 de 03/2023 - Software de dispositivo médico — Processo do ciclo de vida do software
Esta Norma estabelece os requisitos de ciclo de vida para o SOFTWARE DE DISPOSITIVO MÉDICO. O conjunto de PROCESSOS, ATIVIDADES E TAREFAS descrito nesta Norma estabelece uma plataforma comum para os PROCESSOS de ciclo de vida de SOFTWARE DE DISPOSITIVO...
NBRISO11737-1 de 05/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinação de uma população de microrganismos em produtos
Este documento especifica os requisitos e fornece orientação para a enumeração e a caracterização microbiana da população de microrganismos viáveis sobre ou dentro de um produto para saúde, em um componente, uma matéria-prima ou uma embalagem. This doc...
NBRISO11140-1 de 08/2019 - Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 1: Requisitos gerais
Esta Parte da NBRISO11140 especifica os requisitos gerais e os métodos de teste para os indicadores que mostram exposição a processos de esterilização por meio de mudanças físicas e/ou químicas de substâncias, e que são utilizados para monitorar a real...
NBRISO11138-1 de 11/2021 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 1: Requisitos gerais
Este documento especifica os requisitos gerais para produção, rotulagem, métodos de ensaio e características de desempenho de indicadores biológicos, incluindo carreadores inoculados e suspensões, e seus componentes, para serem utilizados na validação ...
NBRISO10993-18 de 10/2024 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterização química de materiais de dispositivos médicos dentro de um processo de gerenciamento de risco
Este Documento especifica uma estrutura para a identificação e, se necessário, a quantificação dos constituintes de um dispositivo médico, permitindo a identificação dos perigos biológicos e a estimativa e o controle dos riscos biológicos dos constitui...
NBR14990-7 de 03/2004 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 7: Envelope e tubular para esterilização por óxido de etileno
Esta parte da NBR14990 fixa os requisitos mínimos para embalagem utilizada para acondicionamento de produtos para saúde esterilizados pelo processo de esterilização por óxido de etileno, exigido pela portaria conjunta nº 482, de 16 de abril de 1999 ou ...
NBRISO10993-17 de 05/2023 - Avaliação biológica de dispositivos médicos Parte 17: Estabelecimento de limites permitidos para substâncias lixiviáveis
Esta Parte da NBRISO10993 especifica um método para a determinação de limites permitidos para substâncias lixiviáveis de dispositivos médicos. Ela é destinada ao uso na obtenção de padrões e na estimativa de limites apropriados, onde os padrões não exi...
NBRISO14155 de 06/2024 - Investigação clínica de dispositivos médicos em seres humanos — Boas práticas clínicas
Este Documento aborda as boas práticas clínicas para o projeto, condução, registro e relato de investigações clínicas conduzidas em seres humanos para determinar o desempenho clínico ou eficácia e segurança de dispositivos médicos. This Document addres...
NBRISO10993-11 de 06/2023 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Ensaios para toxicidade sistêmica
Este documento especifica os requisitos e fornece orientações sobre procedimentos a serem observados na avaliação do potencial de materiais do dispositivo médico causarem reações adversas sistêmicas. This Document specifies requirements and gives guida...
NBR14990-2 de 05/2024 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 2: Papel grau cirúrgico para fabricação de embalagens para esterilização a vapor saturado sob pressão
Esta Parte da NBR14990 estabelece os métodos de ensaio e os valores para o papel utilizado na fabricação de embalagens para esterilização a vapor saturado sob pressão, usadas como sistemas de barreira estéril e/ou sistemas de embalagens, destinados a m...
NBRISO7405 de 09/2015 - Odontologia - Avaliação da biocompatibilidade de produtos para a saúde utilizados em odontologia
Especifica os métodos de ensaios para a avaliação dos efeitos biológicos de produtos para a saúde usados na odontologia. Inclui ensaios de agentes farmacológicos que são parte integral ou parte do produto sob ensaio. Não cobre os ensaios de materiais e...
NBR14990-6 de 09/2025 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 6: Nãotecidos
Esta Parte da NBR14990 especifica os materiais, os métodos de ensaio e os requisitos para materiais para sistemas de barreira estéril e/ou sistemas de embalagem, que se destinem a manter a esterilidade de dispositivos médicos esterilizados terminalment...
NBR15579 de 04/2008 - Sistemas prediais - Tubos e conexões de ferro fundido com pontas e acessórios para instalações prediais de esgotos sanitários ou águas pluviais - Requisitos
Esta Norma especifica os requisitos, exames e métodos de ensaios para fabricação e recebimento de tubos e conexões e ferro fundido com pontas e respectivos acessórios, para instalações prediais de esgotos sanitários ou de águas pluviais, para redes de ...
NBRISO11137-3 de 05/2023 - Esterilização de produtos para saúde — Radiação Parte 3: Orientação sobre os aspectos dosimétricos no desenvolvimento, validação e controle de rotina
Este documento fornece orientações para atender aos requisitos das ISO 11137-1, NBRISO11137-2 e ISO/TS 13004 em relação à dosimetria e ao seu uso no desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização por radiação. This docu...
NBRISO10993-3 de 12/2021 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 3: Ensaios de genotoxicidade, carcinogenicidade e toxicidade reprodutiva
Esta Parte da NBRISO10993 especifica estratégias para a estimativa de risco, seleção de ensaios para identificação de perigo e gerenciamento de risco, com respeito à possibilidade dos seguintes efeitos biológicos potencialmente irreversíveis, decorrent...
NBRISO25424 de 06/2024 - Esterilização de produtos para a saúde — Vapor de baixa temperatura e formaldeído — Requisitos para desenvolvimento, validação e rotina de controle de um processo de esterilização de dispositivos médicos
Este documento especifica os requisitos para o desenvolvimento, a validação e as rotinas de controle de um processo de esterilização por vapor de baixa temperatura e formaldeído (VBTF) para dispositivos médicos usando uma mistura de vapor à baixa tempe...
NBRISO11138-3 de 06/2023 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 3: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor úmido
Este documento especifica os requisitos para organismos de ensaio, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e métodos de ensaio destinados ao uso na avaliação de desempenho de processos de esterilização empregando calor úmido como age...
NBRISO11138-2 de 11/2021 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para processos de esterilização por óxido de etileno
Este documento especifica os requisitos para o ensaio em organismos, suspensões, hospedeiros inoculados, indicadores biológicos e procedimentos de ensaio para utilização destinada à avaliação do desempenho dos esterilizantes e processos de esterilizaçã...
NBR15252 de 09/2020 - Produtos para a saúde — Passivação de aços inoxidáveis por eletropolimento
Este Documento especifica requisitos e métodos de ensaio para a avaliação da condição de passivação da superfície tratada, bem como as informações a serem supridas pelo fabricante de produto para a saúde, quando da contratação de serviço de eletropolim...
NBR14990-8 de 03/2013 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 8: Embalagem do tipo envelope e tubular para esterilização por radiação ionizante
Esta parte da NBR14990 estabelece os requisitos de qualidade da embalagem tipo envelope e tubular utilizada para acondicionamento de produtos para saúde a serem esterilizados por radiação ionizante.
NBR15768 de 10/2009 - Válvula-borboleta de ferro fundido nodular para saneamento
Esta Norma estabelece os requisitos para fabricação, inspeção e recebimento de válvulas-borboleta, de vedação resiliente, fabricadas de ferro fundido nodular (dúctil) para uso geral no bloqueio e regulagem de fluidos em instalações de saneamento. This ...
NBR14990-5 de 05/2024 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 5: Papel grau cirúrgico para embrulhar produtos para a saúde
Esta Parte da NBR14990 estabelece os métodos de ensaio e os valores para materiais para sistemas de barreira estéreis e/ou sistemas de embalagens destinados a manter a esterilidade de produtos para a saúde até o momento de uso. This part of NBR14990 es...
NBR14990-9 de 11/2005 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 9: Envelope e tubular para esterilização por vapor saturado
Esta parte da NBR 14990 fixa os requisitos de qualidade da embalagem utilizada para acondicionamento de produtos para saúde esterilizados pelo processo de esterilização por vapor saturado.
NBRISO8537 de 05/2020 - Seringas estéreis de uso único, com ou sem agulha, para insulina
Esta Norma especifica os requisitos e métodos de ensaio para seringas de uso único, vazias e estéreis, com ou sem agulhas, feitas de material plástico e destinadas unicamente à injeção de insulina, com a qual a seringa é preenchida pelo usuário final.
NBRISO10993-2 de 12/2021 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de bem-estar animal
Esta Parte da NBRISO10993 destina-se àqueles que encomendam, projetam e realizam ensaios ou avaliam dados de ensaios em animais, realizados para avaliar a biocompatibilidade de materiais pretendidos para uso em dispositivos médicos ou dos próprios disp...
NBR14990-3 de 05/2024 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 3: Papel grau cirúrgico para fabricação de embalagens para esterilização por processos de baixa temperatura
Esta Parte da NBR14990 estabelece os métodos de ensaio e os valores para o papel utilizado na fabricação de sistemas de barreira estéreis pré-formados e/ou sistemas de embalagens, destinados a manter a esterilidade de produtos para a saúde até o moment...
NBRISO6009 de 05/2020 - Agulhas hipodérmicas de uso único — Codificação de cores para identificação
Esta Norma estabelece um código de cor para a identificação de agulhas hipodérmicas de uso único com tamanho métrico na faixa de 0,18 mm (34 Gauge) a 3,4 mm (10 Gauge). Aplica-se às agulhas de parede regular, parede fina, parede extrafina e parede ultr...
PR1004-3 de 11/2020 - Operação segura em organizações durante situações de pandemia - Parte 3: Protocolo de retomada presencial segura nas organizações educacionais – Orientações sanitárias e administrativas
- Esta Prática Recomendada apresenta orientações a serem aplicadas por membros das comunidades escolares, como alunos, pais e responsáveis, profissionais da área da educação e colaboradores das organizações educacionais, com objetivo de minimizar a propa... Operação segura em organizações durante situações de pandemia - Parte 3: Protocolo de retomada presencial segura nas organizações educacionais – Orientações sanitárias e administrativas
NBRISO13485 de 05/2016 - Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares
- Esta Norma especifica requisitos para um sistema de gestão da qualidade onde uma organização precisa demonstrar sua habilidade em fornecer produtos para saúde e serviços relacionados que consistentemente atendam aos requisitos do cliente e aos requisit... Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares
NBRISO10993-1 de 05/2022 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ensaios dentro de um processo de gerenciamento de risco
- Este documento especifica: os princípios gerais que governam a avaliação biológica de dispositivos médicos dentro de um processo de gerenciamento de risco; a categorização geral de dispositivos médicos com base na natureza e duração de seu contato com ... Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ensaios dentro de um processo de gerenciamento de risco
NBRISO10993-7 de 06/2023 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Resíduos de esterilização por óxido de etileno
- Esta Parte da NBRISO10993 especifica os limites permitidos, para os resíduos de óxido de etileno (EO) e de etileno cloridrina (ECH) em dispositivos médicos individuais esterilizados por EO, os procedimentos para as medições de EO e ECH e os métodos par... Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Resíduos de esterilização por óxido de etileno
NBRISO10993-15 de 12/2024 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 15: Identificação e quantificação de produtos de degradação de metais e ligas
- Este Documento especifica requisitos gerais para o desenvolvimento de ensaios para identificar e quantificar produtos de degradação de dispositivos médicos metálicos finais ou amostras de materiais correspondentes finalizadas como prontas para uso clín... Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 15: Identificação e quantificação de produtos de degradação de metais e ligas
NM-ISO1924-2 de 05/2012 - Papel e cartão - Determinação das propriedades de tração - Parte 2: Método da velocidade constante de alongamento (20 mm/min) (ISO 1924-2:2008 IDT)
- A NM- ISO1924-2 especifica um método para medir a resistência à tração, o alongamento no momento da ruptura e a energia absorvida na tração de papel e cartão, usando um aparelho para ensaio que opera a uma velocidade constante de alongamento (20 mm/min... Papel e cartão - Determinação das propriedades de tração - Parte 2: Método da velocidade constante de alongamento (20 mm/min) (ISO 1924-2:2008 IDT)
NBR10004-1 de 11/2024 - Resíduos sólidos - Classificação - Parte 1: Requisitos de classificação
- Esta Parte da NBR10004 estabelece os requisitos do processo de classificação de resíduos quanto à periculosidade de todos os tipos de resíduos, excetuando-se os seguintes: a) solos provenientes de obras de terraplanagem, movimentados no próprio local d... Resíduos sólidos - Classificação - Parte 1: Requisitos de classificação
NBR10004-2 de 11/2024 - Resíduos sólidos - Classificação - Parte 2: Sistema Geral de Classificação de Resíduos (SGCR)
- Esta Parte da NBR10004 abrange os dados, informações e requisitos que compõem o Sistema Geral de Classificação de Resíduos da Série NBR10004 (SGCR-10004) utilizado no processo de classificação de resíduos quanto à sua periculosidade, excetuando-se os s... Resíduos sólidos - Classificação - Parte 2: Sistema Geral de Classificação de Resíduos (SGCR)
NBRISO14971 de 07/2020 - Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para saúde
- Este documento especifica a terminologia, os princípios e um processo para gerenciamento de risco de produtos para saúde, incluindo “software” como produto para saúde e produtos para saúde de diagnóstico in vitro. O processo descrito neste documento é ... Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para saúde
NBRIEC62304 de 03/2023 - Software de dispositivo médico — Processo do ciclo de vida do software
- Esta Norma estabelece os requisitos de ciclo de vida para o SOFTWARE DE DISPOSITIVO MÉDICO. O conjunto de PROCESSOS, ATIVIDADES E TAREFAS descrito nesta Norma estabelece uma plataforma comum para os PROCESSOS de ciclo de vida de SOFTWARE DE DISPOSITIVO... Software de dispositivo médico — Processo do ciclo de vida do software
NBRISO11737-1 de 05/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinação de uma população de microrganismos em produtos
- Este documento especifica os requisitos e fornece orientação para a enumeração e a caracterização microbiana da população de microrganismos viáveis sobre ou dentro de um produto para saúde, em um componente, uma matéria-prima ou uma embalagem. This doc... Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinação de uma população de microrganismos em produtos
NBRISO11140-1 de 08/2019 - Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 1: Requisitos gerais
- Esta Parte da NBRISO11140 especifica os requisitos gerais e os métodos de teste para os indicadores que mostram exposição a processos de esterilização por meio de mudanças físicas e/ou químicas de substâncias, e que são utilizados para monitorar a real... Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 1: Requisitos gerais
NBRISO11138-1 de 11/2021 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 1: Requisitos gerais
- Este documento especifica os requisitos gerais para produção, rotulagem, métodos de ensaio e características de desempenho de indicadores biológicos, incluindo carreadores inoculados e suspensões, e seus componentes, para serem utilizados na validação ... Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 1: Requisitos gerais
NBRISO10993-18 de 10/2024 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterização química de materiais de dispositivos médicos dentro de um processo de gerenciamento de risco
- Este Documento especifica uma estrutura para a identificação e, se necessário, a quantificação dos constituintes de um dispositivo médico, permitindo a identificação dos perigos biológicos e a estimativa e o controle dos riscos biológicos dos constitui... Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterização química de materiais de dispositivos médicos dentro de um processo de gerenciamento de risco
NBR14990-7 de 03/2004 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 7: Envelope e tubular para esterilização por óxido de etileno
- Esta parte da NBR14990 fixa os requisitos mínimos para embalagem utilizada para acondicionamento de produtos para saúde esterilizados pelo processo de esterilização por óxido de etileno, exigido pela portaria conjunta nº 482, de 16 de abril de 1999 ou ... Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 7: Envelope e tubular para esterilização por óxido de etileno
NBRISO10993-17 de 05/2023 - Avaliação biológica de dispositivos médicos Parte 17: Estabelecimento de limites permitidos para substâncias lixiviáveis
- Esta Parte da NBRISO10993 especifica um método para a determinação de limites permitidos para substâncias lixiviáveis de dispositivos médicos. Ela é destinada ao uso na obtenção de padrões e na estimativa de limites apropriados, onde os padrões não exi... Avaliação biológica de dispositivos médicos Parte 17: Estabelecimento de limites permitidos para substâncias lixiviáveis
NBRISO14155 de 06/2024 - Investigação clínica de dispositivos médicos em seres humanos — Boas práticas clínicas
- Este Documento aborda as boas práticas clínicas para o projeto, condução, registro e relato de investigações clínicas conduzidas em seres humanos para determinar o desempenho clínico ou eficácia e segurança de dispositivos médicos. This Document addres... Investigação clínica de dispositivos médicos em seres humanos — Boas práticas clínicas
NBRISO10993-11 de 06/2023 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Ensaios para toxicidade sistêmica
- Este documento especifica os requisitos e fornece orientações sobre procedimentos a serem observados na avaliação do potencial de materiais do dispositivo médico causarem reações adversas sistêmicas. This Document specifies requirements and gives guida... Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Ensaios para toxicidade sistêmica
NBR14990-2 de 05/2024 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 2: Papel grau cirúrgico para fabricação de embalagens para esterilização a vapor saturado sob pressão
- Esta Parte da NBR14990 estabelece os métodos de ensaio e os valores para o papel utilizado na fabricação de embalagens para esterilização a vapor saturado sob pressão, usadas como sistemas de barreira estéril e/ou sistemas de embalagens, destinados a m... Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 2: Papel grau cirúrgico para fabricação de embalagens para esterilização a vapor saturado sob pressão
NBRISO7405 de 09/2015 - Odontologia - Avaliação da biocompatibilidade de produtos para a saúde utilizados em odontologia
- Especifica os métodos de ensaios para a avaliação dos efeitos biológicos de produtos para a saúde usados na odontologia. Inclui ensaios de agentes farmacológicos que são parte integral ou parte do produto sob ensaio. Não cobre os ensaios de materiais e... Odontologia - Avaliação da biocompatibilidade de produtos para a saúde utilizados em odontologia
NBR14990-6 de 09/2025 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 6: Nãotecidos
- Esta Parte da NBR14990 especifica os materiais, os métodos de ensaio e os requisitos para materiais para sistemas de barreira estéril e/ou sistemas de embalagem, que se destinem a manter a esterilidade de dispositivos médicos esterilizados terminalment... Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 6: Nãotecidos
NBR15579 de 04/2008 - Sistemas prediais - Tubos e conexões de ferro fundido com pontas e acessórios para instalações prediais de esgotos sanitários ou águas pluviais - Requisitos
- Esta Norma especifica os requisitos, exames e métodos de ensaios para fabricação e recebimento de tubos e conexões e ferro fundido com pontas e respectivos acessórios, para instalações prediais de esgotos sanitários ou de águas pluviais, para redes de ... Sistemas prediais - Tubos e conexões de ferro fundido com pontas e acessórios para instalações prediais de esgotos sanitários ou águas pluviais - Requisitos
NBRISO11137-3 de 05/2023 - Esterilização de produtos para saúde — Radiação Parte 3: Orientação sobre os aspectos dosimétricos no desenvolvimento, validação e controle de rotina
- Este documento fornece orientações para atender aos requisitos das ISO 11137-1, NBRISO11137-2 e ISO/TS 13004 em relação à dosimetria e ao seu uso no desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização por radiação. This docu... Esterilização de produtos para saúde — Radiação Parte 3: Orientação sobre os aspectos dosimétricos no desenvolvimento, validação e controle de rotina
NBRISO10993-3 de 12/2021 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 3: Ensaios de genotoxicidade, carcinogenicidade e toxicidade reprodutiva
- Esta Parte da NBRISO10993 especifica estratégias para a estimativa de risco, seleção de ensaios para identificação de perigo e gerenciamento de risco, com respeito à possibilidade dos seguintes efeitos biológicos potencialmente irreversíveis, decorrent... Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 3: Ensaios de genotoxicidade, carcinogenicidade e toxicidade reprodutiva
NBRISO25424 de 06/2024 - Esterilização de produtos para a saúde — Vapor de baixa temperatura e formaldeído — Requisitos para desenvolvimento, validação e rotina de controle de um processo de esterilização de dispositivos médicos
- Este documento especifica os requisitos para o desenvolvimento, a validação e as rotinas de controle de um processo de esterilização por vapor de baixa temperatura e formaldeído (VBTF) para dispositivos médicos usando uma mistura de vapor à baixa tempe... Esterilização de produtos para a saúde — Vapor de baixa temperatura e formaldeído — Requisitos para desenvolvimento, validação e rotina de controle de um processo de esterilização de dispositivos médicos
NBRISO11138-3 de 06/2023 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 3: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor úmido
- Este documento especifica os requisitos para organismos de ensaio, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e métodos de ensaio destinados ao uso na avaliação de desempenho de processos de esterilização empregando calor úmido como age... Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 3: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor úmido
NBRISO11138-2 de 11/2021 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para processos de esterilização por óxido de etileno
- Este documento especifica os requisitos para o ensaio em organismos, suspensões, hospedeiros inoculados, indicadores biológicos e procedimentos de ensaio para utilização destinada à avaliação do desempenho dos esterilizantes e processos de esterilizaçã... Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para processos de esterilização por óxido de etileno
NBR15252 de 09/2020 - Produtos para a saúde — Passivação de aços inoxidáveis por eletropolimento
- Este Documento especifica requisitos e métodos de ensaio para a avaliação da condição de passivação da superfície tratada, bem como as informações a serem supridas pelo fabricante de produto para a saúde, quando da contratação de serviço de eletropolim... Produtos para a saúde — Passivação de aços inoxidáveis por eletropolimento
NBR14990-8 de 03/2013 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 8: Embalagem do tipo envelope e tubular para esterilização por radiação ionizante
- Esta parte da NBR14990 estabelece os requisitos de qualidade da embalagem tipo envelope e tubular utilizada para acondicionamento de produtos para saúde a serem esterilizados por radiação ionizante. Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 8: Embalagem do tipo envelope e tubular para esterilização por radiação ionizante
NBR15768 de 10/2009 - Válvula-borboleta de ferro fundido nodular para saneamento
- Esta Norma estabelece os requisitos para fabricação, inspeção e recebimento de válvulas-borboleta, de vedação resiliente, fabricadas de ferro fundido nodular (dúctil) para uso geral no bloqueio e regulagem de fluidos em instalações de saneamento. This ... Válvula-borboleta de ferro fundido nodular para saneamento
NBR14990-5 de 05/2024 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 5: Papel grau cirúrgico para embrulhar produtos para a saúde
- Esta Parte da NBR14990 estabelece os métodos de ensaio e os valores para materiais para sistemas de barreira estéreis e/ou sistemas de embalagens destinados a manter a esterilidade de produtos para a saúde até o momento de uso. This part of NBR14990 es... Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 5: Papel grau cirúrgico para embrulhar produtos para a saúde
NBR14990-9 de 11/2005 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 9: Envelope e tubular para esterilização por vapor saturado
- Esta parte da NBR 14990 fixa os requisitos de qualidade da embalagem utilizada para acondicionamento de produtos para saúde esterilizados pelo processo de esterilização por vapor saturado. Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 9: Envelope e tubular para esterilização por vapor saturado
NBRISO8537 de 05/2020 - Seringas estéreis de uso único, com ou sem agulha, para insulina
- Esta Norma especifica os requisitos e métodos de ensaio para seringas de uso único, vazias e estéreis, com ou sem agulhas, feitas de material plástico e destinadas unicamente à injeção de insulina, com a qual a seringa é preenchida pelo usuário final. Seringas estéreis de uso único, com ou sem agulha, para insulina
NBRISO10993-2 de 12/2021 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de bem-estar animal
- Esta Parte da NBRISO10993 destina-se àqueles que encomendam, projetam e realizam ensaios ou avaliam dados de ensaios em animais, realizados para avaliar a biocompatibilidade de materiais pretendidos para uso em dispositivos médicos ou dos próprios disp... Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de bem-estar animal
NBR14990-3 de 05/2024 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 3: Papel grau cirúrgico para fabricação de embalagens para esterilização por processos de baixa temperatura
- Esta Parte da NBR14990 estabelece os métodos de ensaio e os valores para o papel utilizado na fabricação de sistemas de barreira estéreis pré-formados e/ou sistemas de embalagens, destinados a manter a esterilidade de produtos para a saúde até o moment... Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 3: Papel grau cirúrgico para fabricação de embalagens para esterilização por processos de baixa temperatura
NBRISO6009 de 05/2020 - Agulhas hipodérmicas de uso único — Codificação de cores para identificação
- Esta Norma estabelece um código de cor para a identificação de agulhas hipodérmicas de uso único com tamanho métrico na faixa de 0,18 mm (34 Gauge) a 3,4 mm (10 Gauge). Aplica-se às agulhas de parede regular, parede fina, parede extrafina e parede ultr... Agulhas hipodérmicas de uso único — Codificação de cores para identificação